2024年11月21日，越南通報了《成品藥及藥材注冊指南》草案。該草案主要內容如下：
——供人使用的現代藥品、疫苗、生物制品、草藥和藥材（包括活性成分、半成品草藥成分、輔料和膠囊殼）上市許可的文件要求、簽發、續期、修訂和撤銷程序；
——確保應用安全性和有效性所需的臨床數據；
——免除在越南進行臨床試驗或某些階段臨床試驗的要求；擬進行第4階段臨床試驗的藥品；
——藥品/藥材上市許可申請的驗證、更新和修訂規則；
——藥品和藥物成分上市許可簽發咨詢委員會的組織和運作原則；
——成品藥及藥材上市許可授予、延期、變更申請的評估程序；無上市許可藥品進口許可證申請的評估程序；
——以參考和認可的形式授予藥品流通證書的檔案和程序；
——關于必須進行生物等效性試驗的藥品的規定以及在越南藥品流通注冊中報告生物等效性研究數據的檔案要求。?
該草案將于2025年2月15日生效。