2024年11月29日，韓國通報了《數字醫療產品法執行細則》。該細則規定了《數字醫療產品法》和《數字醫療產品法執行法令》的頒布和執行事項。具體如下：
——數字技術的范圍和分類標準；
——審議數字醫療器械特性的許可（認證和報告）；
——臨床試驗（臨床性能試驗）；
——關于確認/調查是否符合質量控制標準的撤銷令或糾正令；
——標簽、后續管理方法和程序；
——卓越管理體系認證；
——結合數字技術的藥品制造和進口；
——支持數字醫療產品發展的影響評估；
——有關數字醫療器械收費的事宜。
該細則評議期截止到2024年12月9日。