2024年11月19日，日本通報(bào)了《生物制品最低要求》和《國家放行檢測(cè)公告》修訂案。
《生物制品最低要求》增加了新批準(zhǔn)的“高劑量甲型流感疫苗”標(biāo)準(zhǔn)；關(guān)于“pH4處理的正常人免疫球蛋白（皮下注射）”的標(biāo)準(zhǔn)，將對(duì)“最終散裝和最終產(chǎn)品”部分進(jìn)行修改。
《國家放行檢測(cè)公告》增加了新批準(zhǔn)的“高劑量甲型流感疫苗”的標(biāo)準(zhǔn)、費(fèi)用和數(shù)量。此外，針對(duì)“凍干人凝血酶原復(fù)合物濃縮物”、“pH4處理的正常人免疫球蛋白”和“聚乙二醇處理的正常人體免疫球蛋白”的標(biāo)準(zhǔn)、費(fèi)用和數(shù)量進(jìn)行了部分修改。
上述兩項(xiàng)修訂案于2024年12月生效。