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　　市場(chǎng)監(jiān)管總局新聞宣傳司司長(zhǎng)、新聞發(fā)言人于軍：大家上午好！歡迎參加市場(chǎng)監(jiān)管總局2021年第四季度例行新聞發(fā)布會(huì)。本次發(fā)布會(huì)的主題是：加強(qiáng)口罩質(zhì)量監(jiān)管，保障人民健康安全，服務(wù)疫情防控大局。

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　　目前，全球新冠肺炎疫情形勢(shì)依然嚴(yán)峻。近幾個(gè)月，國(guó)內(nèi)出現(xiàn)多點(diǎn)散發(fā)本土疫情，我國(guó)外防輸入壓力持續(xù)增大。口罩作為疫情防控的重要防護(hù)用品，質(zhì)量好壞直接關(guān)系著公眾健康安全和疫情防控大局。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作，多次作出重要指示批示。按照黨中央、國(guó)務(wù)院部署要求，各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)上下聯(lián)動(dòng)、緊密協(xié)作，堅(jiān)持監(jiān)管和服務(wù)“兩手抓”，深入開(kāi)展口罩市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)整治，加強(qiáng)口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，取得顯著成效。

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　　為進(jìn)一步做好口罩質(zhì)量監(jiān)管相關(guān)工作舉措的宣傳解讀，今天，我們邀請(qǐng)到市場(chǎng)監(jiān)管總局質(zhì)量監(jiān)督司司長(zhǎng)劉敏女士、執(zhí)法稽查局副局長(zhǎng)南軍先生、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)司副司長(zhǎng)(正司級(jí))陳洪俊先生，和國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司副司長(zhǎng)張琪女士出席發(fā)布會(huì)，向大家介紹有關(guān)工作開(kāi)展情況，并回答記者提問(wèn)。

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　　我們還邀請(qǐng)了人民日?qǐng)?bào)、新華社、中央廣播電視總臺(tái)、經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)等10多家媒體記者參會(huì)報(bào)道。

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　　在此，我謹(jǐn)代表市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)各位媒體朋友的到來(lái)表示熱烈歡迎！

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　　下面，由我向大家發(fā)布相關(guān)工作情況。

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　　一、口罩市場(chǎng)秩序得到有效規(guī)范

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　　新冠肺炎疫情發(fā)生后，口罩市場(chǎng)需求呈爆發(fā)式增長(zhǎng)，口罩生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量激增。為維護(hù)市場(chǎng)秩序，助力疫情防控，市場(chǎng)監(jiān)管總局立足職能、主動(dòng)作為，在“保價(jià)格、保質(zhì)量、保供應(yīng)”的“三保”行動(dòng)中，加大對(duì)哄抬口罩價(jià)格等擾亂市場(chǎng)行為的查處力度，全力保障口罩等防疫物資質(zhì)量和市場(chǎng)供應(yīng)，為民生安全提供有力支撐。為進(jìn)一步加強(qiáng)防疫用品質(zhì)量監(jiān)管，切實(shí)維護(hù)市場(chǎng)秩序，市場(chǎng)監(jiān)管總局牽頭有關(guān)部門(mén)，聯(lián)合開(kāi)展打擊整治非法制售口罩等防護(hù)產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)、全國(guó)防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)防疫用品監(jiān)管各項(xiàng)工作進(jìn)行再動(dòng)員、再部署、再深化。同時(shí)，針對(duì)擾亂市場(chǎng)秩序重點(diǎn)違法行為，我們還組織開(kāi)展了口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，成效顯著。

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　　通過(guò)以上專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，我們?nèi)娌樘幐黝?lèi)擾亂口罩市場(chǎng)秩序違法行為：嚴(yán)厲打擊囤積居奇、哄抬價(jià)格等價(jià)格違法行為；嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，以假充真、以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，以及生產(chǎn)銷(xiāo)售“三無(wú)”產(chǎn)品等質(zhì)量違法行為；嚴(yán)厲打擊偽造、冒用、非法買(mǎi)賣(mài)相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事認(rèn)證活動(dòng)等違法行為。經(jīng)過(guò)各有關(guān)部門(mén)的共同努力，口罩企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為得到有效規(guī)范，口罩市場(chǎng)秩序持續(xù)改善，市場(chǎng)供應(yīng)和產(chǎn)品質(zhì)量得到充分保障，群眾安全感、獲得感、滿(mǎn)意度不斷增強(qiáng)。

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　　二、口罩質(zhì)量得到有力提升

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　　口罩是疫情防控的重要物資，直接關(guān)系人民群眾身體健康和疫情防控大局。針對(duì)口罩質(zhì)量突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)迅速行動(dòng)、重拳出擊、從嚴(yán)監(jiān)管。早在2020年2月初，總局迅速組織非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽查。同年5月，總局再次部署全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)進(jìn)一步加強(qiáng)非醫(yī)用口罩質(zhì)量監(jiān)督抽查，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)“應(yīng)抽盡抽”、全覆蓋抽查，依法嚴(yán)肅處理不合格產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)。2021年初總局與工業(yè)和信息化部、國(guó)務(wù)院國(guó)資委、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合開(kāi)展深入推進(jìn)口罩質(zhì)量監(jiān)管促進(jìn)口罩質(zhì)量提升專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，組織部署各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)強(qiáng)化生產(chǎn)源頭控制，注重流通領(lǐng)域監(jiān)督檢查，加強(qiáng)非醫(yī)用口罩召回管理，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣口罩等違法行為，持續(xù)加強(qiáng)口罩質(zhì)量監(jiān)管。據(jù)統(tǒng)計(jì)，自疫情發(fā)生以來(lái)，各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)和藥監(jiān)部門(mén)牢牢守住口罩產(chǎn)品質(zhì)量安全底線(xiàn)，開(kāi)展口罩質(zhì)量監(jiān)督抽查11949批次，召回非醫(yī)用口罩113次，涉及數(shù)量160.37萬(wàn)件。非醫(yī)用口罩質(zhì)量穩(wěn)步提升，2021年生產(chǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格發(fā)現(xiàn)率較2020年下降24.1個(gè)百分點(diǎn)。

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　　三、口罩行業(yè)發(fā)展趨向健康規(guī)范

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　　為促進(jìn)口罩行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2020年，市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家藥監(jiān)局等6部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)口罩產(chǎn)品質(zhì)量提升的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出了加快促進(jìn)口罩產(chǎn)品質(zhì)量提升，助力口罩產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的6項(xiàng)具體舉措。我們還會(huì)同有關(guān)部門(mén)在安徽聯(lián)合召開(kāi)“加強(qiáng)口罩質(zhì)量安全監(jiān)管，推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，推動(dòng)各項(xiàng)措施有效落實(shí)。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)自律作用，指導(dǎo)中國(guó)產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì)向全國(guó)口罩企業(yè)發(fā)布《口罩行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展倡議書(shū)》，引導(dǎo)口罩行業(yè)調(diào)結(jié)構(gòu)、提質(zhì)量、樹(shù)品牌。特別是今年以來(lái)，市場(chǎng)監(jiān)管總局結(jié)合黨史學(xué)習(xí)教育，作為總局“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)十大專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)之一，組織部署各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)聚焦防疫產(chǎn)品質(zhì)量，廣泛開(kāi)展非醫(yī)用口罩“助企護(hù)民保安康”行動(dòng)，各地通過(guò)開(kāi)展質(zhì)量技術(shù)幫扶“巡回問(wèn)診”活動(dòng)、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、強(qiáng)化企業(yè)品牌建設(shè)等措施，切實(shí)提升口罩等防護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量保障能力。

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　　在監(jiān)管與服務(wù)的雙重發(fā)力下，我國(guó)口罩產(chǎn)品質(zhì)量顯著提升，市場(chǎng)秩序明顯改善。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年各地非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格發(fā)現(xiàn)率持續(xù)下降，總體質(zhì)量穩(wěn)定可靠，市場(chǎng)供應(yīng)充足。

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　　以上是市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)口罩監(jiān)管的基本情況。下面，進(jìn)入記者提問(wèn)環(huán)節(jié)。

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　　新華社記者：您能否談?wù)劊袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén)在加強(qiáng)口罩質(zhì)量監(jiān)管方面，采取了哪些針對(duì)性措施，筑牢百姓健康的“第一道防線(xiàn)”？

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　　總局質(zhì)量監(jiān)督司司長(zhǎng)?劉敏：謝謝您的提問(wèn)。“小口罩”連著“大安全”。作為疫情期間的“防護(hù)標(biāo)配”，口罩的質(zhì)量關(guān)系著千萬(wàn)百姓的身體健康，關(guān)系疫情防控大局，一直備受社會(huì)關(guān)注。口罩分為醫(yī)用口罩和非醫(yī)用口罩，其質(zhì)量監(jiān)管分別由藥監(jiān)部門(mén)和市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)。醫(yī)用口罩監(jiān)管工作情況，國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司有關(guān)同志可以詳細(xì)介紹。現(xiàn)在我主要介紹一下非醫(yī)用口罩質(zhì)量監(jiān)管情況。

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　　新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，市場(chǎng)監(jiān)管總局高度重視口罩質(zhì)量監(jiān)管工作，急疫情防控所急，想廣大群眾所想，充分發(fā)揮職能作用，采取針對(duì)性措施，加強(qiáng)非醫(yī)用口罩質(zhì)量監(jiān)管，具體舉措如下：

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　　一是加強(qiáng)口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查。疫情發(fā)生初期，口罩緊缺，需求量大幅提升，隨著大量企業(yè)特別是小微企業(yè)投產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩，口罩生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)大量增加。2020年2月，市場(chǎng)監(jiān)管總局充分發(fā)揮監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題、震懾違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的作用，立即聚焦過(guò)濾效率、防護(hù)效果等關(guān)系疫情防護(hù)安全的關(guān)鍵指標(biāo)，組織開(kāi)展口罩產(chǎn)品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)抽查，僅2月份就防止36萬(wàn)只不合格口罩流入市場(chǎng)。隨著疫情防控進(jìn)入常態(tài)化，市場(chǎng)監(jiān)管總局再次開(kāi)展國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督抽查，多次部署指導(dǎo)全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督專(zhuān)項(xiàng)抽查，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)“應(yīng)抽盡抽”，全覆蓋抽查。特別是加大了對(duì)新設(shè)、轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)和輿情反映較多口罩生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的抽查力度。同時(shí)，為適應(yīng)疫情防控的緊迫性，抽查工作做到“即抽即檢”“即檢即報(bào)告”“即報(bào)告即處置”，抽樣后第一時(shí)間開(kāi)展檢驗(yàn)，檢驗(yàn)完成后第一時(shí)間出具檢驗(yàn)報(bào)告，嚴(yán)防不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。2020年至今，全國(guó)各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)共計(jì)抽查7938批次非醫(yī)用口罩產(chǎn)品，有效阻止不合格口罩流入市場(chǎng)。

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　　二是加強(qiáng)口罩質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。疫情發(fā)生之初，市場(chǎng)監(jiān)管總局即建立口罩等日常防護(hù)用品質(zhì)量輿情每日監(jiān)測(cè)機(jī)制，累計(jì)監(jiān)測(cè)相關(guān)輿情3萬(wàn)多條，反映問(wèn)題247起，做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，迅速處置問(wèn)題。同時(shí)，組織部署各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)口罩及關(guān)鍵原材料生產(chǎn)銷(xiāo)售企業(yè)進(jìn)行全面摸排，特別是對(duì)歷次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的企業(yè)進(jìn)行排查，重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)熔噴布等關(guān)鍵原材料進(jìn)貨驗(yàn)收、口罩出廠(chǎng)檢驗(yàn)等質(zhì)量管控情況及口罩標(biāo)簽標(biāo)注和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)情況，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)預(yù)警，切實(shí)消除安全隱患。

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　　三是加強(qiáng)問(wèn)題口罩后處理。第一時(shí)間對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行處置，責(zé)令企業(yè)立即停止銷(xiāo)售，依法采取查封、扣押等措施，嚴(yán)防流入市場(chǎng)。對(duì)監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，明確整改措施和期限，并及時(shí)組織復(fù)查，核實(shí)內(nèi)部整改等情況，加大對(duì)問(wèn)題企業(yè)的整頓力度，復(fù)查整改不到位的，一律不得恢復(fù)生產(chǎn)。開(kāi)展生產(chǎn)、流通全流程追溯，排查已流入市場(chǎng)的不合格產(chǎn)品流向，并及時(shí)依法予以處理。情節(jié)嚴(yán)重的依法嚴(yán)厲處罰，涉嫌犯罪的及時(shí)移送。

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　　四是加強(qiáng)口罩企業(yè)信用監(jiān)管。將非醫(yī)用口罩質(zhì)量抽查涉及的相關(guān)行政處罰信息通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)記于企業(yè)名下并向社會(huì)公示，切實(shí)形成高壓震懾。督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任，牢固樹(shù)立質(zhì)量責(zé)任意識(shí)，加強(qiáng)原材料進(jìn)貨的質(zhì)量把關(guān)，建立并執(zhí)行原輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收制度，如實(shí)記錄原輔材料采購(gòu)、查驗(yàn)、使用情況，建立全員、全過(guò)程、全方位的質(zhì)量管理體系。

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　　五是加強(qiáng)口罩質(zhì)量幫扶。指導(dǎo)各地著力用好計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證認(rèn)可、檢驗(yàn)檢測(cè)等職能手段“工具箱”，打好“技術(shù)牌”，念好“服務(wù)經(jīng)”。組織技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展質(zhì)量比對(duì)、質(zhì)量分析、“缺陷消除”等精準(zhǔn)幫扶活動(dòng)。幫助企業(yè)查找質(zhì)量癥結(jié)，建立“質(zhì)量檔案”，做到“一企一檔”、“一企一策”，補(bǔ)齊質(zhì)量“短板”。截至目前，各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)先后對(duì)1300余家口罩企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)幫扶，有力促進(jìn)了口罩企業(yè)質(zhì)量管控能力提升。

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　　中央廣播電視總臺(tái)央視記者：我們關(guān)注到大家經(jīng)常使用的KN95系列口罩強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)最新版已經(jīng)正式實(shí)施，請(qǐng)介紹新版標(biāo)準(zhǔn)情況。

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　　總局標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)司副司長(zhǎng)(正司級(jí))?陳洪俊：謝謝您的提問(wèn)。市場(chǎng)監(jiān)管總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委）高度重視口罩標(biāo)準(zhǔn)工作，不斷推進(jìn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布、實(shí)施、完善、推廣等工作，為口罩產(chǎn)品質(zhì)量提升提供了有力保障。KN95口罩是勞動(dòng)防護(hù)中經(jīng)常使用的顆粒物防護(hù)口罩，新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，被廣泛用于非醫(yī)用環(huán)境的病毒防護(hù)，取得了良好的效果。市場(chǎng)監(jiān)管總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委）積極開(kāi)展中外防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)分析，服務(wù)口罩產(chǎn)品的進(jìn)出口貿(mào)易；加強(qiáng)調(diào)查分析，推動(dòng)GB 2626-2019《呼吸防護(hù) 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》順利實(shí)施；推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用，面向生產(chǎn)企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行全方位、多層次、有針對(duì)性的宣貫培訓(xùn)；形成長(zhǎng)效工作機(jī)制，組織開(kāi)展個(gè)體防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)化提升三年專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)等。為提升KN95口罩質(zhì)量安全水平，保護(hù)百姓健康安全等方面提供了重要支撐，具體來(lái)講有以下幾個(gè)方面：

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　　一、推動(dòng)個(gè)體防護(hù)裝備口罩新版標(biāo)準(zhǔn)順利實(shí)施

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　　GB 2626-2019《呼吸防護(hù) 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》（即KN95口罩）是現(xiàn)行強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，于2021年7月1日正式實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)適用的自吸過(guò)濾式呼吸器產(chǎn)品種類(lèi)，可分為隨棄式面罩、可更換式半面罩和全面罩三種，新冠肺炎防護(hù)口罩屬于隨棄式面罩中的一類(lèi)。

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　　新標(biāo)準(zhǔn)與2006版相比，對(duì)防顆粒物呼吸器的核心技術(shù)指標(biāo)呼吸阻力、呼氣閥氣密性、視野、實(shí)用性能等進(jìn)行了修改與完善，顯著提升了自吸過(guò)濾式防顆粒物類(lèi)呼吸防護(hù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)水平，與國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)保持協(xié)調(diào)一致，更加符合我國(guó)的實(shí)際應(yīng)用需要，充分體現(xiàn)了我國(guó)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的安全兜底紅線(xiàn)意識(shí)。

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　　該標(biāo)準(zhǔn)一直以來(lái)在廣大公眾日常生活、安全生產(chǎn)和職業(yè)危害控制預(yù)防中，都發(fā)揮著非常重要的作用。新版標(biāo)準(zhǔn)將對(duì)規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平提升，有效保護(hù)廣大職業(yè)勞動(dòng)者和普通公眾的身體健康和生命安全發(fā)揮更加積極的作用。新冠疫情中，自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器對(duì)公眾的身體健康與生命安全起到了很好的防護(hù)作用。

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　　二、著力做好新版標(biāo)準(zhǔn)宣傳推廣和實(shí)施應(yīng)用

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　　市場(chǎng)監(jiān)管總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委）高度重視個(gè)體防護(hù)裝備口罩新版標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施，近期積極開(kāi)展了三方面工作。一是組織新版標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際國(guó)外的比對(duì)工作，形成了標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)分析報(bào)告，服務(wù)我國(guó)防護(hù)口罩出口企業(yè)。二是組織摸底調(diào)查，廣泛調(diào)研口罩生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版GB 2626-2019標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)準(zhǔn)備情況和檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施新版GB 2626-2019標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)能力建設(shè)情況。三是組織全國(guó)個(gè)體防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)等相關(guān)單位，面向生產(chǎn)企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行全方位、多層次、有針對(duì)性的宣貫培訓(xùn)。這些舉措有力保障了新版GB 2626-2019標(biāo)準(zhǔn)順利實(shí)施。

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　　三、出臺(tái)個(gè)體防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)化提升三年專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃

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　　為進(jìn)一步加強(qiáng)口罩等個(gè)體防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)化工作，我們和應(yīng)急管理部聯(lián)合印發(fā)了《個(gè)體防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)化提升三年專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃（2021—2023年）》，利用三年左右的時(shí)間，集中推出一批個(gè)體防護(hù)裝備強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和一批個(gè)體防護(hù)裝備產(chǎn)品推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。面向生產(chǎn)企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行全方位、多層次、有針對(duì)性的宣貫培訓(xùn)。時(shí)強(qiáng)化個(gè)體防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，形成標(biāo)準(zhǔn)制定、實(shí)施效果反饋的閉環(huán)機(jī)制，不斷提升個(gè)體防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、適用性。為助力防護(hù)口罩等個(gè)體防護(hù)裝備行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)保障勞動(dòng)者生命安全健康提供標(biāo)準(zhǔn)支撐。

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　　俄羅斯金磚電視臺(tái)記者：剛剛發(fā)言人提到，市場(chǎng)監(jiān)管總局將口罩質(zhì)量監(jiān)管與黨史學(xué)習(xí)教育“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)相結(jié)合，組織各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展了非醫(yī)用口罩“助企護(hù)民保安康”行動(dòng)，請(qǐng)?jiān)敿?xì)介紹一下這次行動(dòng)的有關(guān)情況。

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　　市場(chǎng)監(jiān)管總局新聞宣傳司司長(zhǎng)、新聞發(fā)言人于軍：謝謝您的提問(wèn)。口罩質(zhì)量的重要性我前面已經(jīng)說(shuō)過(guò)了，可以說(shuō)，抓好管好口罩質(zhì)量，就是市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)回應(yīng)群眾關(guān)切的實(shí)際舉措之一，也是我們肩上義不容辭的責(zé)任所在。市場(chǎng)監(jiān)管總局結(jié)合黨史學(xué)習(xí)教育，梳理群眾對(duì)口罩產(chǎn)品急難愁盼具體問(wèn)題，聚焦口罩產(chǎn)品質(zhì)量，開(kāi)展非醫(yī)用口罩“助企護(hù)民保安康”行動(dòng)，并作為總局“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)十大專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)之一。該專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)目的是：清理一批違法違規(guī)生產(chǎn)銷(xiāo)售產(chǎn)品，查處一批違法大案要案，解決一批質(zhì)量安全突出問(wèn)題，培育5個(gè)口罩產(chǎn)業(yè)集聚示范區(qū)，助推10個(gè)口罩品牌，孵化100個(gè)口罩企業(yè)領(lǐng)跑者，幫扶1000個(gè)小微企業(yè)增加活躍度，全面提升口罩企業(yè)質(zhì)量水平，保護(hù)廣大人民群眾健康安全，切實(shí)讓人民群眾享受到看得見(jiàn)、摸得著、感受得到的成果。主要做法是：

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　　一、積極回應(yīng)群眾關(guān)切，凝神聚力加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管

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　　一是突出重點(diǎn)，加大質(zhì)量監(jiān)督抽查力度。以電商平臺(tái)、口罩產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)生產(chǎn)銷(xiāo)售企業(yè)為重點(diǎn)，聚焦影響人民群眾防疫安全的過(guò)濾效率等安全指標(biāo)，突出抽檢的針對(duì)性和靶向性。特別是加大兒童口罩抽查力度，切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康。自專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)以來(lái)，各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)抽查口罩生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)2576家，涉及3780批次產(chǎn)品，切實(shí)嚴(yán)守口罩產(chǎn)品質(zhì)量安全底線(xiàn)。二是加強(qiáng)缺陷產(chǎn)品召回管理。加強(qiáng)缺陷線(xiàn)索監(jiān)測(cè)，跟蹤國(guó)外非醫(yī)用口罩召回情況，收集處理缺陷信息。開(kāi)通非醫(yī)用口罩召回備案快速評(píng)估服務(wù)通道，加大對(duì)企業(yè)的幫扶指導(dǎo)。嚴(yán)格開(kāi)展缺陷調(diào)查，對(duì)存在缺陷的非醫(yī)用口罩產(chǎn)品，引導(dǎo)企業(yè)實(shí)施主動(dòng)召回，履行產(chǎn)品安全主體責(zé)任，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提升。三是強(qiáng)化消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)。暢通消費(fèi)舉報(bào)渠道，及時(shí)受理消費(fèi)者關(guān)于口罩質(zhì)量問(wèn)題投訴舉報(bào)，嚴(yán)查制售假冒偽劣非醫(yī)用口罩違法行為，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。

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　　二、深化服務(wù)舉措，真抓實(shí)干助企提質(zhì)增效

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　　一是加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，服務(wù)企業(yè)按標(biāo)生產(chǎn)。加大新版GB2626口罩標(biāo)準(zhǔn)的宣傳推廣力度，在江蘇泰州、廣東深圳、山東濟(jì)南開(kāi)展培訓(xùn)活動(dòng)，助力企業(yè)掌握國(guó)際國(guó)外各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的差異，推動(dòng)企業(yè)相關(guān)口罩產(chǎn)品的出口銷(xiāo)售。二是加強(qiáng)認(rèn)證引導(dǎo)，提升認(rèn)證服務(wù)質(zhì)量。動(dòng)態(tài)更新發(fā)布《國(guó)內(nèi)具備歐盟公告機(jī)構(gòu)口罩等業(yè)務(wù)資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄》和《國(guó)內(nèi)可以開(kāi)展醫(yī)療器械管理體系（ISO13485）認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄》，引導(dǎo)企業(yè)通過(guò)合法有效渠道開(kāi)展認(rèn)證，鼓勵(lì)有資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)積極對(duì)接出口防疫用品生產(chǎn)企業(yè)。三是加強(qiáng)技術(shù)幫扶，服務(wù)品牌培育。發(fā)揮政府部門(mén)品牌建設(shè)職能作用，組織行業(yè)協(xié)會(huì)依托產(chǎn)業(yè)集群，指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展品牌創(chuàng)建，組織國(guó)有和龍頭企業(yè)開(kāi)展亮標(biāo)、對(duì)標(biāo)先進(jìn)口罩標(biāo)準(zhǔn)活動(dòng)，發(fā)揮骨干企業(yè)引領(lǐng)作用，以先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)產(chǎn)品質(zhì)量提升。目前各地已積極開(kāi)展培育5個(gè)口罩產(chǎn)業(yè)集聚示范區(qū)，助推59個(gè)口罩品牌，培育227個(gè)口罩領(lǐng)跑企業(yè)，幫扶1391個(gè)小微企業(yè)提升質(zhì)量。

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　　三、強(qiáng)化科普宣傳，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)理性消費(fèi)

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　　提高口罩防護(hù)效能，除了關(guān)注口罩質(zhì)量之外，科學(xué)選購(gòu)和合理佩戴也是很重要的。今年，市場(chǎng)監(jiān)管總局于3·15國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日等多個(gè)重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)，采用多種宣傳方式，發(fā)布了兒童口罩、非醫(yī)用口罩等產(chǎn)品的消費(fèi)提示，引導(dǎo)廣大消費(fèi)者科學(xué)消費(fèi)，理性消費(fèi)，提高維護(hù)自身權(quán)益的能力。在這里，我們也給廣大消費(fèi)者一些選購(gòu)和佩戴口罩的溫馨提示：一是選購(gòu)時(shí)，要通過(guò)正規(guī)銷(xiāo)售渠道購(gòu)買(mǎi)口罩，不僅要查看口罩的外觀(guān)形狀，還要看包裝上的基本信息，特別要注意生產(chǎn)日期和有效期等。二是應(yīng)根據(jù)實(shí)際使用環(huán)境選擇不同防護(hù)要求的口罩，尤其是兒童、老人、患有呼吸系統(tǒng)疾病和心血管疾病等特殊人群，要謹(jǐn)慎挑選口罩類(lèi)型。三是特別提醒家長(zhǎng)朋友們，由于兒童生長(zhǎng)發(fā)育存在個(gè)體化區(qū)別，家長(zhǎng)在選購(gòu)時(shí)，除了參考兒童口罩適用年齡段外，還應(yīng)結(jié)合孩子試戴效果，選擇符合臉型大小的口罩。

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　　下一步，市場(chǎng)監(jiān)管總局將繼續(xù)組織部署各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)深入推進(jìn)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，夯實(shí)工作責(zé)任，真正把口罩質(zhì)量監(jiān)管“助企護(hù)民保安康”各項(xiàng)任務(wù)和具體措施落到實(shí)處，用心用情用力守護(hù)口罩產(chǎn)品質(zhì)量這一人民群眾關(guān)切問(wèn)題，把實(shí)事好事辦到人民的心坎上，讓廣大人民群眾切實(shí)感受到實(shí)踐活動(dòng)效果。同時(shí)，總結(jié)工作舉措完成情況，推動(dòng)形成長(zhǎng)效機(jī)制，把好的做法堅(jiān)持下去，切實(shí)增強(qiáng)人民群眾的獲得感、幸福感和安全感。

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　　法治日?qǐng)?bào)記者：請(qǐng)介紹今年以來(lái)在醫(yī)用口罩監(jiān)管方面做了哪些工作。

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　　國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司副司長(zhǎng)?張琪：謝謝您的提問(wèn)。疫情發(fā)生以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作有關(guān)要求，依法履職、嚴(yán)格監(jiān)管，將醫(yī)用口罩監(jiān)管納入年度重點(diǎn)工作，大力加強(qiáng)質(zhì)量安全監(jiān)管，協(xié)助有關(guān)部門(mén)做好供應(yīng)保障工作。

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　　一、醫(yī)用口罩監(jiān)管工作情況

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　　醫(yī)用口罩分為醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩。在我國(guó)，醫(yī)用口罩按第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。目前全國(guó)共有醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)2923家。今年以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局在醫(yī)用口罩監(jiān)管方面主要采取了以下四項(xiàng)舉措：

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　　一是全面強(qiáng)化醫(yī)用口罩監(jiān)管。今年2月9日，市場(chǎng)監(jiān)管總局、工信部、國(guó)資委和國(guó)家藥監(jiān)局四部委聯(lián)合印發(fā)《深入推進(jìn)口罩質(zhì)量監(jiān)管促進(jìn)口罩質(zhì)量提升專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案》，要求全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患、加強(qiáng)醫(yī)用口罩等的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查、強(qiáng)化不合格產(chǎn)品處理、突出網(wǎng)售產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管、嚴(yán)厲打擊各類(lèi)違法行為。國(guó)家藥監(jiān)局全面加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管,根據(jù)12315投訴舉報(bào)平臺(tái)反饋，2020年醫(yī)用口罩產(chǎn)品投訴件為5060件（平均每月422件），2021年上半年為245件（平均每月41件），醫(yī)用口罩質(zhì)量狀況持續(xù)向好。

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　　二是全面開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。3月26日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作的通知》，明確將包括醫(yī)用口罩在內(nèi)的疫情防控類(lèi)醫(yī)療器械作為第一項(xiàng)排查整治重點(diǎn)，要求各地做到風(fēng)險(xiǎn)隱患全面排查、治理責(zé)任全面落實(shí)、管理水平全面提升、質(zhì)量保障全面加強(qiáng)。截至10月底，各省局在醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理中共計(jì)排查疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8304家，出動(dòng)檢查22400人次，監(jiān)督檢查8674家次，責(zé)令停產(chǎn)145家，立案處罰299家。

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　　三是全面加強(qiáng)醫(yī)用口罩質(zhì)量抽檢。今年,國(guó)家藥監(jiān)局強(qiáng)化防疫類(lèi)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)抽檢，共抽檢醫(yī)用口罩153批，對(duì)檢驗(yàn)不合格的依法處置。除國(guó)家局部署的專(zhuān)項(xiàng)抽檢外，各省局還制定了省級(jí)抽檢計(jì)劃，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)用口罩等疫情防控類(lèi)醫(yī)療器械的質(zhì)量狀況，做到應(yīng)抽盡抽。

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　　四是精準(zhǔn)開(kāi)展醫(yī)用口罩飛行檢查。國(guó)家藥監(jiān)局堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，強(qiáng)化靶向精準(zhǔn)監(jiān)管，加大飛行檢查力度，始終將醫(yī)用口罩等疫情防控醫(yī)療器械列為重點(diǎn)品種，作為飛行檢查對(duì)象。各省局也將醫(yī)用口罩列為重點(diǎn)品種，組織開(kāi)展省級(jí)飛行檢查。

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　　二、下一步工作安排

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　　一是加大新條例的宣貫力度。新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已于6月1日起施行，有關(guān)規(guī)章也將陸續(xù)發(fā)布，我們將繼續(xù)加大新條例的宣貫力度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用口罩等疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人等“關(guān)鍵少數(shù)”的培訓(xùn)，強(qiáng)化企業(yè)的法治意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、合規(guī)意識(shí)和自律意識(shí)，持續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè),進(jìn)一步提升企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防控能力。

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　　二是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解。結(jié)合疫情防控形勢(shì)，指導(dǎo)督促各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)整治苗頭性、傾向性問(wèn)題。對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》進(jìn)行處罰，嚴(yán)格落實(shí)違法行為“處罰到人”的要求，督促企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

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　　三是持續(xù)組織開(kāi)展飛行檢查。繼續(xù)將醫(yī)用口罩等疫情防控醫(yī)療器械列入飛行檢查的重點(diǎn)品種，通過(guò)組織開(kāi)展飛行檢查，督促相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)持續(xù)做好疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作，督促生產(chǎn)企業(yè)不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量安全管理水平，切實(shí)保障疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。

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　　人民日?qǐng)?bào)記者：口罩是非常重要的防疫物資，是“生命線(xiàn)”的保障，總局是如何開(kāi)展口罩執(zhí)法檢查，保障口罩產(chǎn)品質(zhì)量的？?

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　　總局執(zhí)法稽查局副局長(zhǎng)?南軍：謝謝您的提問(wèn)。自去年疫情防控工作開(kāi)展以來(lái)，市場(chǎng)監(jiān)管總局認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，會(huì)同中央網(wǎng)信辦、公安部、生態(tài)環(huán)境部、商務(wù)部、衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、藥監(jiān)局等7部門(mén)開(kāi)展了打擊整治非法制售口罩等防護(hù)產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)和藥監(jiān)部門(mén)重點(diǎn)打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、過(guò)期失效產(chǎn)品、以非醫(yī)用口罩冒充醫(yī)用口罩等以假充真、以次充好以及哄抬價(jià)格、價(jià)格欺詐等六類(lèi)違法行為。

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　　疫情期間，市場(chǎng)監(jiān)管總局組織指導(dǎo)全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)嚴(yán)查違法行為，曝光典型案件。先后派出督導(dǎo)組赴深圳、江蘇等地督導(dǎo)口罩機(jī)、熔噴布等違法案件查處工作，派員赴北京、山東、安徽、重慶、廣東和湖南等地調(diào)研指導(dǎo)全國(guó)防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)，以及口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)等。

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　　今年2月以來(lái)，市場(chǎng)監(jiān)管總局先后印發(fā)《全國(guó)口罩等防疫產(chǎn)品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案》等文件，針對(duì)重點(diǎn)地區(qū)組織開(kāi)展口罩產(chǎn)品質(zhì)量安全案件查辦工作。堅(jiān)持重拳出擊，保持高壓態(tài)勢(shì)，加強(qiáng)質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品等違法行為。

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　　截至目前，全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)在打擊非法制售口罩等防護(hù)用品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中查辦非法制售口罩等防護(hù)用品案件4.57萬(wàn)起，罰沒(méi)款7.12億元，涉案貨值5.84億元，移送公安機(jī)關(guān)案件1033起。在口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中現(xiàn)場(chǎng)檢查并幫扶防疫用品企業(yè)1.76萬(wàn)家，立案調(diào)查涉嫌違法案件375起，罰沒(méi)款3500余萬(wàn)元。

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　　下一步，我們將繼續(xù)落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院決策部署，持續(xù)開(kāi)展口罩產(chǎn)品質(zhì)量執(zhí)法工作。一是強(qiáng)化執(zhí)法辦案，發(fā)揮執(zhí)法合力。我們將統(tǒng)籌監(jiān)督抽查和執(zhí)法稽查等工作，對(duì)抽查發(fā)現(xiàn)的違法行為，依法及時(shí)予以查處。加強(qiáng)部門(mén)協(xié)調(diào)配合，發(fā)揮行刑銜接機(jī)制作用，細(xì)化措施，明確分工，保障執(zhí)法工作順利開(kāi)展。二是開(kāi)展案件督辦，推進(jìn)行紀(jì)貫通。對(duì)重大違法案件強(qiáng)化督促指導(dǎo)力度，對(duì)重點(diǎn)地區(qū)重點(diǎn)案件加強(qiáng)督查督辦，依法從嚴(yán)從重從快處罰。對(duì)群眾反映強(qiáng)烈、性質(zhì)惡劣的重點(diǎn)違法案件，集中力量開(kāi)展督辦。探索行紀(jì)貫通協(xié)同新機(jī)制，實(shí)現(xiàn)行政執(zhí)法與紀(jì)檢監(jiān)察監(jiān)督的有效協(xié)同、高效協(xié)作。三是加大宣傳力度，震懾違法行為。及時(shí)將相關(guān)行政處罰信息通過(guò)市場(chǎng)監(jiān)管行政處罰文書(shū)網(wǎng)、國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示，充分利用電視、廣播、網(wǎng)絡(luò)等傳播渠道，廣泛開(kāi)展宣傳，曝光典型案例，強(qiáng)化對(duì)違法企業(yè)的社會(huì)監(jiān)督，震懾違法者，警示經(jīng)營(yíng)者。

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　　市場(chǎng)監(jiān)管總局新聞宣傳司司長(zhǎng)、新聞發(fā)言人于軍：再次感謝幾位發(fā)布人，也謝謝記者朋友們的提問(wèn)。今天的發(fā)布會(huì)到此結(jié)束。

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